商品名：辅舒良

通用名：丙酸氟替卡松鼻喷雾剂

商品编号：OJK0002
批准文号：进药品证号H20140117
规格：50微克×120喷
单位：盒
条形码：6950846341116
生产厂家：Glaxo Wellcome,S.A.

产品说明书
【产品名称】丙酸氟替卡松鼻喷雾剂
【商品名】辅舒良
【成分】丙酸氟替卡松水溶性鼻喷雾剂(0.05%w/w)是丙酸氟替卡松微粒的水性混悬液，通过一定量喷雾泵将药液喷于鼻粘膜局部，由鼻接合器喷出。每100mg药液中含50ug丙酸氟替卡松。
【性状】本品为白色混悬液。
【适应症】本品用于预防和治疗季节性过敏性鼻炎(包括枯草热)和常年性过敏性鼻炎。
【规格】50微克×120喷
【用法用量】鼻腔喷入:左手喷右侧鼻孔,右手喷左侧鼻孔,避免直接 喷向鼻中隔。成人和12岁以上儿童:每个鼻孔各2喷,每日1次(每日 200微克),以早晨用药为好。某些患者需每个鼻孔各2喷,每日2次,早晚各1次直至症状改善。当症状得到控制时,维持剂量为每个鼻孔1喷,每日1次。每日最大剂量为每个鼻孔不超过4喷。
【不良反应】经鼻应用皮质激素后曾有发生鼻中隔穿孔的报道，但极为罕见，通常见于曾作过鼻手术的病人。与其他鼻部吸入剂一样，本品可引起鼻、喉部干燥、刺激、令人不愉快的味道和气味，鼻衄和头痛曾见诸报道。与其他鼻喷雾剂一样，可能会发生对全身的作用，特别是当在大剂量且长期使用时。过敏反应，包括皮疹，面部或舌部水肿曾有报道。罕有过敏性/过敏性样反应和支气管痉挛的报道。
【禁忌】对丙酸氟替卡松水溶性鼻喷雾剂中的任何组成成分过敏者禁用。
【注意事项】1.应在接触过敏原之前使用本品,以防止过敏性鼻炎症状的发生。2.必须规律地用药才能获得最大疗效,最佳疗效会在连续治疗的3~4天后才能达到。3.如果连续使用7天,症状仍无改善或虽然症状有改善但不能完全控制,则需停药并去医院检查。4.未经医生许可连续使用本品不得超过3个月。5.12岁以下儿童应在医生指导下使用本品,如需长期使用应规律地监测身高。6.正在服用其他糖皮质激素药物的患者使用前应咨询医师或到医院检查。7.糖尿病患者请咨询医生。8.孕妇及哺乳期妇女应用时应咨询医师或药师。9.鼻孔感染或感冒发烧的患者应在医师指导下使用。10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。11.本品性状发生改变时禁止使用。12.请将本品放在儿童不能接触的地方。13.儿童必须在成人监护下使用。14.虽然在大多数病例中本品可控制季节性过敏性鼻炎,但是在夏季过敏原水平可异常增高,在某些病例中需要给予额外的治疗。15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。16.运动员慎用。
【药物相互作用】1.应避免本品与利托那韦合用。2.如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
【贮藏】室温密闭保存。
【有效期】36月
【批准文号】进药证号H20140117
【生产企业】葛兰素史克制药有限公司